喜報如潮 再創佳績丨AG九游会J9集团“全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨床應用”項目榮獲黃家駟生物醫學工程獎一等獎

近日，中國生物醫學工程學會(hui) 第十一次會(hui) 員代表大會(hui) 在北京隆重召開，大會(hui) 頒發了被譽為(wei) 我國生物醫學工程學科最高科技獎的2022-2023年度“黃家駟生物醫學工程獎”。AG九游会J9集团“全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨(lin) 床應用”項目憑借國內(nei) 首創、國際領先的優(you) 異創新性能旗開得勝、勇戰高峰，不負眾(zhong) 望榮獲黃家駟生物醫學工程獎一等獎。

獲獎證書(shu)

頒獎現場

作為(wei) 中國生物醫學工程學會(hui) 設立的我國生物醫學工程學科最高科技獎，本次AG九游会J9集团“全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨(lin) 床應用”項目的脫穎而出，既是以臨(lin) 床應用為(wei) 驅動力，在立足本土的原始創新基礎上生物醫學與(yu) 工程完美融合的體(ti) 現，亦是開拓感染性疾病伴隨診斷的重大突破與(yu) 生動實踐。AG九游会J9集团作為(wei) 科技創新的肥厚“沃土”，此次“上新”也為(wei) 晶典未來持續高質量發展提供了關(guan) 鍵支撐和強力動能。

這，已經是AG九游会J9集团第三次榮獲黃家駟生物醫學工程獎。從(cong) “遺傳(chuan) 性耳聾基因診斷芯片係統”到“恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統的研發及應用”，再到本次“全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨(lin) 床應用”，三次黃家駟生物醫學工程獎的獲得，也是AG九游会J9集团踐行服務國家戰略需求，推動高端醫療裝備的自主可控，力爭(zheng) 在為(wei) 國家提供有力的科技支撐上有更大作為(wei) 的又一力證。

創新，是衝(chong) 破一切束縛的強大引擎，也是AG九游会J9集团持之以恒的不懈追求。

在程京院士帶領和國家重點研發計劃支持下，“全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨(lin) 床應用”項目突破了一係列關(guan) 鍵技術難題，首創了全集成核酸快速檢測芯片係統。成果達到“國內(nei) 首創、國際領先”，儀(yi) 器和芯片試劑盒於(yu) 2021年通過國家藥監局應急審批獲Ⅲ類醫療器械證書(shu) ，通過歐盟CE認證。項目成果被評為(wei) “2021年中國醫藥生物技術十大進展”，並被納入《北京市首台（套）重大技術裝備目錄（2021年）》，榮獲CAETS（國際工程院理事會(hui) ）頒發的首屆唯一一項“2021 CAETS傳(chuan) 播獎-工程成就獎”。

全集成芯片實驗室係統

除此以外，該項目已獲得美國發明專(zhuan) 利授權3項、中國發明專(zhuan) 利授權10項、實用新型專(zhuan) 利授權6項、外觀設計專(zhuan) 利授權1項，發表研究論文1篇，其中，1項發明專(zhuan) 利獲“中國專(zhuan) 利獎優(you) 秀獎”。

主要創新成果

• 首創了全集成核酸快速檢測芯片係統，實現了“樣本進-結果出”的全自動、全封閉檢測
• 發明了一種集成度高、通用性好、性能優良的全集成微流控芯片，實現了對樣本中多靶標的全封閉、不開蓋檢測
• 發明了新型高效核酸提取技術及高性能生物反應體係，設計了新冠病毒檢測特異基因引物並開發了核酸檢測芯片試劑盒，實現了芯片上新冠病毒的高靈敏高特異檢測
• 研製了全自動核酸分析儀和配套智能軟件，實現了所有反應溶液和試劑在微流控芯片上的全自動流體控製、溫度控製及核酸擴增產物的自動檢測

“全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨(lin) 床應用”項目實現了多種需求場景下的“樣本進-結果出”式高靈敏快速檢測。基於(yu) 全新一代先進的芯片實驗室（Lab-on-a-chip）設計理念，化繁為(wei) 簡，檢測時僅(jin) 需將樣本保存液加入芯片，封閉芯片後即可上機，手工操作小於(yu) 1分鍾。生物反應全程（包括核酸提取、核酸純化、擴增反應、核酸檢測和結果判讀等）均集成在一個(ge) 整體(ti) 密閉、內(nei) 部分區的微流控芯片內(nei) ，由全自動核酸分析儀(yi) 完成，因此無需專(zhuan) 業(ye) 分區實驗室，無需人工幹預，最大程度降低操作人員感染及樣本間交叉汙染的風險。45分鍾完成實驗全過程，最快35分鍾報告新冠陽性結果，檢測靈敏度達到150拷貝/毫升，相關(guan) 成果在國際檢驗醫學界權威雜誌Clinical Chemistry上發表。

Clinical Chemistry （2021，67:672-683）

作為(wei) “全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨(lin) 床應用”項目的重要應用場景，國內(nei) 首台集采集和檢測為(wei) 一體(ti) 的新冠病毒核酸檢測移動實驗室（鍾南山院士將其命名為(wei) “輕騎兵”），成功保障了2022冬奧會(hui) 各國首腦、政要的落地核酸檢測，以及德國總理、印尼總統等訪華代表團落地核酸檢測等任務，並在央視春晚、全國兩(liang) 會(hui) 、二十大等重大活動中發揮重要作用。

車載新冠病毒核酸檢測移動實驗室

相比固定的實驗室和大型車載實驗室，“輕騎兵”車身小巧機動，可以更靈活地開赴各種應用場景，如口岸站點、機場、碼頭等特殊區域及為(wei) 重大會(hui) 議活動等提供現場即時核酸檢測，針對重點人群提供核酸就地即時篩查，將“滅火變成防火”，把潛在的風險消滅於(yu) 萌芽之中。

作為(wei) 通用技術平台，“全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨(lin) 床應用”項目還可以更自動、更安全、更快速、更準確地檢測多種類型病原微生物。後續可以根據用戶檢測需求更改或者擴充檢測指標，開發多指標細菌、病毒、真菌等不同類型病原微生物快速檢測，打造感染性疾病伴隨診斷的快速檢測整體(ti) 解決(jue) 方案，為(wei) 醫護人員提供可靠病因診斷依據、依測而治，從(cong) 而實現感染性疾病的早發現、早治療，具有良好的社會(hui) 效益和經濟效益。

未來，AG九游会J9集团將持續站穩腳跟，把握機遇，讓科技創新優(you) 勢加速轉化為(wei) AG九游会J9集团高質量發展優(you) 勢，提供更多一站式精準檢測產(chan) 品和服務，致力形成一條從(cong) 技術攻關(guan) 到成果轉化再到人才培養(yang) 的創新生態鏈，為(wei) 公共衛生應急和廣大人民群眾(zhong) 的生命安全、身體(ti) 健康保駕護航。