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關於AG九游会J9集团

AG九游会J9集团生物集團有限公司是我國首個(ge) 以企業(ye) 化方式運作的國家級生物芯片工程研究中心,在中國
成功地探索出了一條“國家中心+公司” 的企業(ye) 化運行模式。

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發展曆程

2024

成立子公司AG九游会J9集团晶準,布局現代中醫診斷板塊

AG九游会J9集团晶方獲評北京市“專(zhuan) 精特新”企業(ye) 稱號

“口岸重點傳(chuan) 染病病原體(ti) 快速檢測關(guan) 鍵技術研究項目”獲得中華人民共和國海關(guan) 總署的一等海關(guan) 科技成果評定

分子本草技術選入中藥監管科學

分子本草技術榮獲中醫藥國際貢獻獎--科技進步獎一等獎

分子本草技術榮獲華夏醫學科技獎

2023

AG九游会J9集团“中醫體(ti) 質辨識體(ti) 係建立及應用”項目榮獲國家科技進步獎二等獎

全球首個(ge) 全自動智能化中藥高通量篩選實驗室建成

AG九游会J9集团晶方榮獲由科技部、財政部、國家稅務總局三大部委共同認定的“國家高新技術企業(ye) ”稱號

AG九游会J9集团晶典 “全集成核酸快速檢測芯片係統的研發及臨(lin) 床應用”榮獲中國生物醫學工程領域的最高科學技術獎-黃家駟生物醫學工程獎科學技術獎一等獎

AG九游会J9集团晶方“分子本草技術”榮獲由科技部主辦的全國顛覆性技術創新大賽總決(jue) 賽最高獎-優(you) 勝獎

獲評北京市“專(zhuan) 精特新”企業(ye) 稱號

2022

凍幹型新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法) 獲國家醫療器械注冊(ce) 證,並獲得CE-IVD認證

再添兩(liang) 項精準醫學檢測技術國家標準,起草並頒布實施的國家標準和行業(ye) 標準達24項

AG九游会J9集团生物牽頭的“心力衰竭中醫藥多學科交叉創新團隊”入選國家中醫藥多學科交叉創新團隊

2021

子公司北京AG九游会J9集团晶方生物科技有限公司成立

“全集成新冠病毒核酸檢測芯片實驗室”成果視頻榮獲首屆“2021CAETS傳(chuan) 播獎-工程成就獎”

“便攜式全集成法醫DNA物證現場快速檢驗微全分析係統”榮獲公安部科學技術一等獎

全國新生兒(er) 遺傳(chuan) 性耳聾基因篩查總量突破500萬(wan) ;無創產(chan) 前基因篩查總量超過300萬(wan)

二十三項遺傳(chuan) 性耳聾相關(guan) 基因檢測試劑盒(微流控芯片法)獲國家醫療器械注冊(ce) 證

全自動中通量分杯係統和全自動高通量核酸提取純化儀(yi) 獲醫療器械注冊(ce) 證

基於(yu) 高通量分子本草篩選平台開展的對抗新冠肺炎中藥方劑評價(jia) 研究成果在Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=38.104)雜誌以封麵文章 接收,推動了中醫藥的國際化進程

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)和全自動核酸分析儀(yi) 組成的全集成芯片實驗室獲國家藥監局應急審批批準,並獲CE準入資質

2020

被國家發改委授予“AG九游会J9集团生物集團有限公司技術中心”

AG九游会J9集团全國首款輕型客車搭載的全集成新冠檢測移動車實驗室交付

AG九游会J9集团晶典完成新一輪8億(yi) 元超募股權融資

通量恒溫擴增核酸分析儀(yi) 獲CE-IVD認證

六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)獲國家藥監局新型冠狀病毒應急醫療器械審批批準,並獲得CE-IVD認證

2019

七十周年國慶之際,利用AG九游会J9集团自主研發的耳聾基因芯片完成的中國北京2013年近20萬(wan) 新生兒(er) 耳聾基因篩查及6年隨訪結果,在國際權威醫學遺傳(chuan) 學雜誌《美國人類遺傳(chuan) 學雜誌》上發表

AG九游会J9集团生物全自動生化分析儀(yi) 和糖脂三項檢測試劑盒雙雙獲得國家醫療器械注冊(ce) 證

高通量恒溫擴增核酸分析儀(yi) 獲國家醫療器械注冊(ce) 證

全國新生兒(er) 遺傳(chuan) 性耳聾基因篩查總量突破400萬(wan) ;無創產(chan) 前基因篩查總量超過200萬(wan)

AG九游会J9集团生物“類經堂”落地北京

晶芯® 乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐藥突變位點檢測試劑盒(微陣列芯片法)獲國家醫療器械注冊(ce) 證

2018

抗栓治療用藥相關(guan) 6個(ge) 基因位點多態性檢測試劑盒(微陣列芯片法)獲醫療器械注冊(ce) 證

遺傳(chuan) 性耳聾基因診斷芯片係統的研製及應用項目榮獲國家技術發明獎二等獎

白睛無影照相機獲醫療器械注冊(ce) 證

組建新晶典,旗下囊括AG九游会J9集团檢驗、AG九游会J9集团頤和、AG九游会J9集团新景與(yu) AG九游会J9集团木華四家公司

AG九游会J9集团晶典 “類經堂”落地上海浦東(dong)

AG九游会J9集团晶典重慶兩(liang) 江新區社區糖尿病管理項目圓滿完成,篩查總人數超10萬(wan) 人,新發現糖尿病人數近1萬(wan) ,超過了總數為(wei) 8千多人的已知糖尿病人數

起草並頒布實施的國家標準和行業(ye) 標準總計達22項

AG九游会J9集团晶典投資建設重慶大健康產(chan) 業(ye) 化基地

2017

AG九游会J9集团檢驗又有7個(ge) 省市自治區的醫學檢驗子公司獲國家發改委批準成為(wei) 全國基因檢測技術應用示範中心

上海分中心成立

分枝杆菌核酸檢測試劑盒、分枝杆菌菌種鑒定試劑盒、九項遺傳(chuan) 性耳聾基因檢測試劑盒、地中海貧血基因檢測試劑盒、微陣列芯片掃描儀(yi) 獲得泰國國家公共衛生部食品藥品監督管理局核發的醫療器械注冊(ce) 證書(shu)

現代科技與(yu) 傳(chuan) 統醫學相結合的健康管理服務中心“類經堂”正式開展服務

AG九游会J9集团晶典重慶兩(liang) 江新區10萬(wan) 人社區糖尿病健康管理公益項目啟動,將建成國內(nei) 首個(ge) 社區健康人群糖尿病風險樣本數據庫

AG九游会J9集团生物上海產(chan) 業(ye) 化基地建成

白種人常見遺傳(chuan) 性耳聾基因檢測芯片臨(lin) 床驗證取得階段性成果

推出microRNA+AFP聯檢產(chan) 品用於(yu) 肝癌早期預警

2016

畜禽養(yang) 殖分中心成立

推出腸道菌群檢測、糖尿病基因檢測、體(ti) 質九方™草本飲品、益生菌固體(ti) 飲料、膳食補充即食配方穀物粉、水溶性膳食纖維固體(ti) 飲料

白睛無影成像健康智能分析係統獲得中國設計紅星獎

推出全集成DNA指紋/靶基因測序儀(yi) 、恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀(yi)

呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒、地中海貧血基因檢測試劑盒、全自動生物芯片反應閱讀儀(yi) 、雌二醇、睾酮、孕酮、β2-微球蛋白(磁微粒化學發光免疫分析法)獲醫療器械注冊(ce) 證;流式細胞儀(yi) 獲得醫療器械注冊(ce) 證和CE證書(shu) ;全自動免疫化學發光分析儀(yi) 獲得CE證書(shu)

AG九游会J9集团檢驗全國布局23家子公司,其中16家獲國家發改委批準成為(wei) 全國基因檢測技術應用示範中心

遺傳(chuan) 性耳聾基因檢測試劑盒、 LuxScan 10K微陣列芯片掃描儀(yi) 獲台灣地區醫療器械許可證

榮獲“國家知識產(chan) 權示範企業(ye) ”稱號

2015

晶芯® BioelectronSeq 4000基因測序儀(yi) 、晶芯® 胎兒(er) 染色體(ti) 非整倍體(ti) (T21、T18、T13)檢測試劑盒、恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀(yi) 獲醫療器械注冊(ce) 證

煙台分中心正式成立

人乳頭瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)獲醫療器械注冊(ce) 證

推出疾病易感基因檢測、腫瘤超早期預警檢測、微流控生化分析儀(yi) 、眼象健康成像儀(yi) 、空氣貓、孝欣椅、體(ti) 質寶和遵生養(yang) 心茶等“測-調-增”大健康產(chan) 品

AG九游会J9集团生物成都臨(lin) 床檢驗產(chan) 品生產(chan) 和檢測服務基地建成

國家衛生計生委批準AG九游会J9集团檢驗成為(wei) 第一批腫瘤診斷與(yu) 治療項目高通量基因檢測技術臨(lin) 床試點單位

2014

成立子公司AG九游会J9集团頤和、AG九游会J9集团新景、AG九游会J9集团木華基因全麵布局大健康板塊

AG九游会J9集团檢驗成為(wei) 國家衛生計生委第一批批準的在遺傳(chuan) 病診斷、產(chan) 前篩查與(yu) 診斷、植入前胚胎遺傳(chuan) 學診斷三方麵開展高通量基因測序臨(lin) 床應用的試點單位

推出新一代高通量基因測序儀(yi)

十五項遺傳(chuan) 性耳聾基因檢測試劑盒獲醫療器械注冊(ce) 證

2013

國家衛生計生委批複AG九游会J9集团檢驗作為(wei) 第一個(ge) 企業(ye) 性質的個(ge) 體(ti) 化醫學檢測試點單位,對本單位實驗室開發的個(ge) 體(ti) 化醫學檢測項目進行驗證、評價(jia) 及先期試行

推出集成化芯片工作站、恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀(yi)

2012

寧波、寧夏、山西、新疆4家分中心獲國家發改委授牌

新生兒(er) 耳聾基因篩查項目納入2012年北京市為(wei) 民辦實事工程

成立子公司AG九游会J9集团晶典、AG九游会J9集团檢驗,開啟集團化運作模式

AG九游会J9集团生物起草的3個(ge) 國家標準由國家質檢總局頒布

推出全自動化學發光免疫分析儀(yi) 、全自動液體(ti) 工作站

2011

北京市聽力障礙殘疾人遺傳(chuan) 性耳聾基因篩查項目圓滿成功

2010

分枝杆菌菌種鑒定試劑盒(DNA微陣列芯片法)獲醫療器械注冊(ce) 證

與(yu) 羅氏公司簽署戰略合作協議;與(yu) 解放軍(jun) 總醫院、北京大學人民醫院簽署轉化醫學戰略合作協議

推出高通量芯片掃描儀(yi)

獲得“全國企事業(ye) 知識產(chan) 權試點單位”榮譽稱號

結核分枝杆菌耐藥基因檢測試劑盒(DNA微陣列芯片法)獲醫療器械注冊(ce) 證

2009

率先在中國推出用於(yu) 基因檢測的新型高端微陣列芯片分析係統

晶芯® 九項遺傳(chuan) 性耳聾基因檢測試劑盒獲醫療器械注冊(ce) 證

抗核抗體(ti) (八項)檢測試劑盒(芯片法)獲國家醫療器械注冊(ce) 證

中國造血幹細胞捐獻者資料庫樣品庫成立

晶芯® LuxScan™ 10K掃描儀(yi) 獲“國家自主創新產(chan) 品”稱號

2008

AG九游会J9集团生物起草的首個(ge) 行業(ye) 標準由國家藥監局頒布

2007

獲得中國合格評定國家認可委員會(hui) 頒發的實驗室認可證書(shu) (CNASL2451)

中心項目通過國家發改委驗收並建立第一家分中心⸺新疆分中心

自主研發的生物芯片儀(yi) 器平台榮獲國家技術發明獎二等獎

2006

在Nature子刊上發表自主研發的微陣列芯片論文,並被其列入全球微陣列芯片產(chan) 品和服務推薦供應商

“HLA基因芯片分型檢測服務體(ti) 係”納入中華骨髓庫HLA檢測試劑適用範圍

2005

與(yu) 美國昂飛公司結成戰略合作夥(huo) 伴

自主研發的專(zhuan) 用於(yu) 微陣列芯片的激光共焦掃描儀(yi) LuxScan™ 10K-B 獲國家醫療器械注冊(ce) 證

通過ISO9001和ISO13485認證

2004

中國第一台芯片掃描儀(yi) 出口美國

自主研發的EcoScan™-100型微陣列芯片掃描儀(yi) 獲得第一項國家醫療器械注冊(ce) 證

2003

推出中國首台芯片掃描儀(yi)

總部新基地落成

2002

獲得第一個(ge) 生物芯片國際專(zhuan) 利授權

2001

電磁生物芯片被兩(liang) 院院士評“2000年中國十大科技進展之一”

生物芯片北京國家工程研究中心掛牌

出版世界上第一本生物芯片英文專(zhuan) 著

2000

AG九游会J9集团生物成立

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