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社會責任

自成立以來,AG九游会J9集团生物始終堅持“致力技術創新 成就健康夢想”的使命,以實際行動彰顯高度的
社會(hui) 責任感和時代使命感。

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核酸檢測技術升級
全球首個多病毒核酸檢測芯片係統

2020年初,新冠疫情肆虐時正值冬春季流感高發時期,臨(lin) 床一線急需快速鑒別新冠病毒和流感病毒的檢測技術。AG九游会J9集团僅(jin) 用1周時間快速研發出全球首個(ge) 能在1.5小時內(nei) 檢測19種呼吸道常見病毒的“呼吸道多病毒核酸檢測芯片係統”,其中包括新冠病毒在內(nei) 的六項呼吸道病毒核酸檢測試劑快速通過國家藥監局應急審批批準。該芯片係統不僅(jin) 能夠快速區分新冠病人,還能有效鑒別普通流感病毒和新冠病毒,獲批後被迅速應用到武漢等疫情防控前線,為(wei) 眾(zhong) 多患者及一線醫務人員提供快速、精準、有效的鑒別診斷。


呼吸道多病毒核酸檢測芯片

呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)國械注準20173401346


全球第一張獲批用於臨床新冠病毒核酸檢測的全集成芯片

疫情進入常態化階段後,AG九游会J9集团繼續響應國家科研提速號召,全力研發了原始“樣品入—結果出”的全集成芯片,其配套係統由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)(注冊(ce) 號:國械注準20213400101)和全自動核酸分析儀(yi) (注冊(ce) 號:國械注準20213220102)兩(liang) 部分組成,試劑和配套儀(yi) 器平台均已獲得國家藥監局應急審批批準的注冊(ce) 證、並獲CE準入資質。全集成芯片通過巢式恒溫擴增來提高核酸檢測的靈敏度,使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達150拷貝/毫升,在截至目前獲批的同類產(chan) 品中靈敏度最高,可在45分鍾內(nei) 一步完成全程實驗,最快35分鍾報告陽性結果,實現對新型冠狀病毒核酸的快速高靈敏度檢測。


除此之外,AG九游会J9集团創“芯”從未止步,科研全麵加速,一次檢測8份樣本的中通量新冠核酸檢測芯片,以及一次完成384份樣本的核酸高通量快檢全套產品,都同步研發成功且靈敏度均大幅提升至150拷貝/毫升,整體將國內當前的病原微生物檢測技術提升至一個全新的水準,達到國際領先水平。


全集成芯片實驗室係統


全球第一個無空間隔離要求的車載新冠病毒核酸檢測移動實驗室
為提升新發突發傳染病現場應急處置能力,AG九游会J9集团研發了裝載全集成芯片實驗室係統的全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室,這是國內首台集采集和檢測為一體的移動式新冠病毒檢測實驗室,也是全國首款由輕型客車搭載的移動實驗室,產品性能達到世界領先水平,鍾南山院士將其命名為“輕騎兵”,其“召之即來,來之能戰”的檢測效果,為後疫情時代提供了有力的技術支撐和防控保障。這一抗疫利器的研發成果於2021年在國際檢驗醫學界權威雜誌《臨床化學》( Clinical Chemistry )重磅發表,得到了國內同行的廣泛關注。

移動實驗室接通220V民用電或啟動車上自帶的發電機即可正常工作,采樣可通過口咽拭子采樣機械臂和人工兩(liang) 種方式完成。其裝載的全集成芯片實驗室係統45分鍾即可完成全程實驗,最快35分鍾報告陽性結果,檢測靈敏度可達150拷貝/毫升。相比固定的實驗室和大型車載方艙實驗室,“輕騎兵”車身小巧機動,可以更靈活地開赴各種應用場景,如口岸站點、機場、碼頭等特殊防疫區域及為(wei) 重大會(hui) 議活動等提供現場即時核酸檢測,針對重點人群提供核酸就地即時篩查,將“滅火變成防火”,把潛在的疫情風險消滅於(yu) 萌芽之中。抗疫期間,“輕騎兵”多次令出而動,為(wei) 安徽、雲(yun) 南、廣州、東(dong) 莞、珠海、青島、沈陽、鄭州、武漢和四川阿壩等地抗疫一線提供快速便捷的就地檢測,成為(wei) 全國疫情聯防聯控的重要利器。同時,“輕騎兵”還成功保障了2022年北京冬奧會(hui) 和冬殘奧會(hui) 各國政要首腦的落地核酸檢測,以及2022年全國兩(liang) 會(hui) ,2021、2022年央視春晚等國家重大活動。


全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室


全球領先基於凍幹試劑的新一代PCR全自動新冠病毒核酸檢測係統

對人群進行大規模篩查是遏製病毒傳(chuan) 播的關(guan) 鍵,基於(yu) 凍幹試劑的新一代PCR全自動檢測係統可實現全自動新冠病毒核酸檢測,自動化設備匹配凍幹型試劑最快可在40分鍾內(nei) 全自動完成新冠病毒核酸的提取和擴增檢測功能,檢測靈敏度最高可達150拷貝/毫升,且引物覆蓋度廣,可覆蓋Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種突變株類型。凍幹試劑可在常溫運輸和儲(chu) 存,使用時隻需加入固定體(ti) 積的核酸樣品,操作更方便且節省實驗室空間(無需試劑準備間)。目前國內(nei) 外尚無凍幹型PCR新冠檢測試劑上市,本研究處於(yu) 國內(nei) 外領先水平,可極大地縮短核酸檢測時間,適合多層次臨(lin) 床及疾控等核酸檢測實驗室使用,以利於(yu) 新冠疫情的及早防控。


試劑盒


凍幹試劑預裝96孔板


新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)國械注準20223401469

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