自成立以來,AG九游会J9集团生物始終堅持“致力技術創新 成就健康夢想”的使命,以實際行動彰顯高度的
社會(hui) 責任感和時代使命感。
2020年初,新冠疫情肆虐時正值冬春季流感高發時期,臨(lin) 床一線急需快速鑒別新冠病毒和流感病毒的檢測技術。AG九游会J9集团僅(jin) 用1周時間快速研發出全球首個(ge) 能在1.5小時內(nei) 檢測19種呼吸道常見病毒的“呼吸道多病毒核酸檢測芯片係統”,其中包括新冠病毒在內(nei) 的六項呼吸道病毒核酸檢測試劑快速通過國家藥監局應急審批批準。該芯片係統不僅(jin) 能夠快速區分新冠病人,還能有效鑒別普通流感病毒和新冠病毒,獲批後被迅速應用到武漢等疫情防控前線,為(wei) 眾(zhong) 多患者及一線醫務人員提供快速、精準、有效的鑒別診斷。
呼吸道多病毒核酸檢測芯片
呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)國械注準20173401346
疫情進入常態化階段後,AG九游会J9集团繼續響應國家科研提速號召,全力研發了原始“樣品入—結果出”的全集成芯片,其配套係統由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)(注冊(ce) 號:國械注準20213400101)和全自動核酸分析儀(yi) (注冊(ce) 號:國械注準20213220102)兩(liang) 部分組成,試劑和配套儀(yi) 器平台均已獲得國家藥監局應急審批批準的注冊(ce) 證、並獲CE準入資質。全集成芯片通過巢式恒溫擴增來提高核酸檢測的靈敏度,使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達150拷貝/毫升,在截至目前獲批的同類產(chan) 品中靈敏度最高,可在45分鍾內(nei) 一步完成全程實驗,最快35分鍾報告陽性結果,實現對新型冠狀病毒核酸的快速高靈敏度檢測。
全集成芯片實驗室係統
移動實驗室接通220V民用電或啟動車上自帶的發電機即可正常工作,采樣可通過口咽拭子采樣機械臂和人工兩(liang) 種方式完成。其裝載的全集成芯片實驗室係統45分鍾即可完成全程實驗,最快35分鍾報告陽性結果,檢測靈敏度可達150拷貝/毫升。相比固定的實驗室和大型車載方艙實驗室,“輕騎兵”車身小巧機動,可以更靈活地開赴各種應用場景,如口岸站點、機場、碼頭等特殊防疫區域及為(wei) 重大會(hui) 議活動等提供現場即時核酸檢測,針對重點人群提供核酸就地即時篩查,將“滅火變成防火”,把潛在的疫情風險消滅於(yu) 萌芽之中。抗疫期間,“輕騎兵”多次令出而動,為(wei) 安徽、雲(yun) 南、廣州、東(dong) 莞、珠海、青島、沈陽、鄭州、武漢和四川阿壩等地抗疫一線提供快速便捷的就地檢測,成為(wei) 全國疫情聯防聯控的重要利器。同時,“輕騎兵”還成功保障了2022年北京冬奧會(hui) 和冬殘奧會(hui) 各國政要首腦的落地核酸檢測,以及2022年全國兩(liang) 會(hui) ,2021、2022年央視春晚等國家重大活動。
全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室
對人群進行大規模篩查是遏製病毒傳(chuan) 播的關(guan) 鍵,基於(yu) 凍幹試劑的新一代PCR全自動檢測係統可實現全自動新冠病毒核酸檢測,自動化設備匹配凍幹型試劑最快可在40分鍾內(nei) 全自動完成新冠病毒核酸的提取和擴增檢測功能,檢測靈敏度最高可達150拷貝/毫升,且引物覆蓋度廣,可覆蓋Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種突變株類型。凍幹試劑可在常溫運輸和儲(chu) 存,使用時隻需加入固定體(ti) 積的核酸樣品,操作更方便且節省實驗室空間(無需試劑準備間)。目前國內(nei) 外尚無凍幹型PCR新冠檢測試劑上市,本研究處於(yu) 國內(nei) 外領先水平,可極大地縮短核酸檢測時間,適合多層次臨(lin) 床及疾控等核酸檢測實驗室使用,以利於(yu) 新冠疫情的及早防控。
試劑盒
凍幹試劑預裝96孔板
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)國械注準20223401469
Copyright © 2000-2023AG九游会J9集团生物集團有限公司
(京)網藥械信息備字(2024)第 00811 號 京公網安備11011402013114號