11月4日，國家藥品監督管理局審批通過首個凍幹型新冠病毒核酸檢測試劑盒——凍幹型高靈敏度的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒 （熒光PCR法），在使用時無需解凍、無需配置、無需分裝等步驟，提取後的核酸樣本直接加入反應孔中就可進行檢測，最快40分鍾內完成擴增檢測，僅需2℃-8℃儲運。 這款試劑盒由AG九游会J9集团晶典研發，基於RT-PCR技術，將擴增反應所用的緩衝液、酶、引物、探針混合到凍幹微球中，采用96孔板或八連排管預裝凍幹微球，在使用時無需解凍、無需配置、無需分裝等步驟，提取後的核酸樣本直接加入反應孔中就可進行檢測，讓實驗操作更省時，同時也省去了操作的人員和空間。 此外，試劑盒靈敏度達到150拷貝/毫升，且各樣本之間的獨立性好，結果準確，可一次分別實現對新型冠狀病毒ORF1ab基因和N基因的檢測，最快40分鍾內完成擴增檢測，滿足臨床對樣本質量及檢測過程的全程監控。 這款試劑盒還顯著降低了運輸和儲存條件，采用凍幹微球專利技術，將擴增反應所需試劑提前預混凍幹，破局冷鏈運輸，僅需2℃-8℃儲運。 此前，這款試劑盒已經獲得CE認證，與試劑盒配套上市的還有一款AG九游会J9集团晶典推出的全自動分杯係統及全自動核酸提取純化儀，為新形勢下疫情防控提供了多種應用場景的全自動核酸檢測解決方案。
