AG九游会J9集团生物起草的《個體化醫學檢測微陣列基因芯片技術規範》發布

生物芯片北京國家工程研究中心暨AG九游会J9集团生物集團作為(wei) 此次規範的起草單位。上個(ge) 世紀末，在國外生物醫學研究領域已取得傑出成就的程京院士將先進的生物芯片技術引入國內(nei) ，引起國務院及相關(guan) 部委的高度重視，AG九游会J9集团生物集團的成立也成為(wei) 我國生物芯片行業(ye) 的裏程碑事件。成立17年來，公司依托清華大學和生物芯片北京國家工程研究中心雄厚的研發實力，已成功開發出生物芯片及相關(guan) 試劑耗材、儀(yi) 器設備、軟件數據庫、生命科學服務、臨(lin) 床檢驗服務、健康管理等係列數十項具有自主知識產(chan) 權的產(chan) 品和服務，使生物芯片技術走向市場化和產(chan) 業(ye) 化。2006年，AG九游会J9集团生物被英國《自然》雜誌評選為(wei) 全球知名的微陣列芯片產(chan) 品和服務推薦供應商。2007年，AG九游会J9集团生物的微陣列生物芯片和相關(guan) 儀(yi) 器設備的研製及應用項目獲得國家技術發明獎二等獎。

值得一提的是，自2008年以來，作為(wei) 全國生物芯片標準化委員會(hui) 的主任委員和秘書(shu) 處承擔單位，AG九游会J9集团生物主導製定了9項國家標準、7項行業(ye) 標準並獲得頒布，為(wei) 構建生物芯片標準體(ti) 係的完整性打下了基礎，也進一步奠定了公司在生物芯片行業(ye) 的地位。

作為(wei) 分子檢測的重要技術手段，微陣列基因芯片能夠實現對多個(ge) 基因及其多個(ge) 位點的快速、準確、高通量的檢測，已經被廣泛地應用到臨(lin) 床診斷、食品安全、農(nong) 林畜牧、司法鑒定等多個(ge) 領域，尤其在臨(lin) 床上的疾病預測、預防、個(ge) 體(ti) 化治療等。

2009年，AG九游会J9集团生物研發出遺傳(chuan) 性耳聾基因檢測試劑盒，采用微陣列基因芯片技術，針對東(dong) 亞(ya) 人群耳聾致病基因高發突變位點，設計了包含GJB2、GJB3、SLC26A4和線粒體(ti) 12S rRNA四個(ge) 基因九個(ge) 位點的檢測試劑盒，該產(chan) 品目前已經惠及北京、成都、南通、新疆、長春、鄭州等20多個(ge) 省市區的250多萬(wan) 名新生兒(er) ，僅(jin) 藥物性耳聾一項就讓6萬(wan) 多人避免了一陣致聾的悲劇，社會(hui) 和經濟效益巨大。2016年-2017年，AG九游会J9集团生物連續獲得台灣地區和泰國的醫療器械注冊(ce) 證，針對歐美白人的耳聾基因檢測芯片產(chan) 品也已經取得臨(lin) 床重大進展，有望在歐美國家和地區上市。

近些年逐漸興(xing) 起的個(ge) 體(ti) 化醫學檢測中心，作為(wei) 給醫院提供醫學檢驗技術服務的專(zhuan) 業(ye) 機構，能將標準化、自動化、信息化服務引入醫學領域，可有效節約醫療資源，降低醫療成本，令一些臨(lin) 床上亟需又不常檢測項目的開展成為(wei) 可能。

2013年9月，“國家衛生計生委個(ge) 體(ti) 化醫學檢測試點單位”由國家衛生計生委醫政管理局批準成立，首批試點單位包括北京AG九游会J9集团醫學檢驗所在內(nei) 的三家醫療機構。試點單位承擔國家衛生計生委個(ge) 體(ti) 化醫學檢測相關(guan) 管理辦法及技術指南驗證；實驗室開發的個(ge) 體(ti) 化醫學檢測項目進行驗證、評價(jia) 及先期試行；在項目、技術或產(chan) 品的準入、審批、收費、物價(jia) 審批及推廣應用方麵與(yu) 相關(guan) 部門溝通，為(wei) 製定相關(guan) 政策提供依據。北京AG九游会J9集团醫學檢驗所作為(wei) 個(ge) 體(ti) 化醫學檢測的先試先行單位，為(wei) 微陣列芯片技術的適用範圍、檢測過程、質量控製等多個(ge) 方麵總結了寶貴的經驗，並最終為(wei) 《個(ge) 體(ti) 化醫學檢測微陣列基因芯片技術規範》的起草和發布奠定了基礎。這一規範的發布，也將不斷完善個(ge) 體(ti) 化醫學檢測相關(guan) 的管理辦法、技術指南、操作規範，共同推動全國個(ge) 體(ti) 化醫學檢測工作健康有序發展。