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新京報丨全國人大代表程京:建議國家組建重大疫情智慧監控天網

兩會期間,新京報2020全國兩會封麵報道以“全國人大代表程京:車載新冠病毒檢測實驗室有望7月上陣 建議國家組建重大疫情智慧監控天網”為題,專訪程京院士,深入報道了AG九游会J9集团生物六項呼吸道多病毒核酸檢測芯片、車載式全集成呼吸道常見病原體現場快檢芯片係統的攻關情況、最新進展及程京院士此次兩會上提出的《主動防疫:迅速建立我國“重大疫情智慧監控天網”》、《建“治未病”國家體係 保人民健康和國家強盛》兩項建議。 

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新京報訊 全國人大代表、中國工程院院士程京日前接受新京報記者采訪透露,可準確、便捷、快速檢測新冠病毒的車載式全集成呼吸道常見病原體(ti) 現場快檢芯片係統正在緊急攻關(guan) ,預計最快7月投入使用。

當前,新冠病毒仍在多國肆虐。中國與(yu) 10餘(yu) 個(ge) 國家接壤,陸地邊境線長達2.2萬(wan) 公裏,入境口岸眾(zhong) 多,自然環境、醫療條件差異巨大,如何確保將新冠病毒阻止在國門之外?

準確、快速識別病毒是第一步。中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組多次要求提高檢測能力,5月15日的會(hui) 議提出:“加快推進提高檢測能力、擴大檢測範圍相關(guan) 工作,突出加強更加準確、便捷、快速的檢測設備和試劑研發生產(chan) ,加大檢測人員培訓力度。”

全國人大代表,生物芯片北京國家工程研究中心暨AG九游会J9集团生物集團有限公司負責人程京表示,目前正在開發準確、便捷、快速檢測新冠病毒的車載式全集成呼吸道常見病原體(ti) 現場快檢芯片係統(又稱車載新冠病毒檢測實驗室)。目前,可在50分鍾內(nei) 出結果的全集成核酸檢測芯片、輕便的臨(lin) 床樣本前處理儀(yi) 、可避免人工采樣操作引發操作者感染的口腔咽拭子取樣機器人及可搭載實驗室的改裝汽車等一係列項目攻關(guan) 正在緊張有序地進行,部分已經完成,預計最快7月份可投入使用。車載實驗室可靈活機動、便捷地進行新冠病毒核酸檢測,將在邊境口岸、社區發生聚集性疫情等應用場景下發揮重要作用。

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形似光盤的透明圓盤,直徑不到10厘米,被各種微細管道和凹槽形狀的反應池分成不同的功能區域……程京說,這是中國第一張全集成封閉式核酸快速檢測芯片,在近日剛獲批為(wei) 國家應急項目,即將進入國家藥監局應急審批。

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所謂全集成,即取樣樣品進入芯片後,芯片立即封閉,之後樣品處理、生化反應和結果檢測這三組功能均不需人工幹預,全部自動完成。

包括正在進行醫療器械申報自行研製的臨(lin) 床樣本快速滅活前處理儀(yi) ,由清華大學機械係負責開發的口腔咽拭子取樣機器人、汽車改裝等車載新冠病毒檢測實驗室的其他部分正在配套研發中。

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程京建議,國家應該開發重大疫情分析儀(yi) 器直報係統,利用布設在醫療機構的一係列生物傳(chuan) 感器,使用5G通信、大數據和人工智能技術相結合,檢測數據直接推送,方便對第一手的疫情信息進行決(jue) 策。這就是“重大疫情智慧監控天網”。

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全國人大代表、中國工程院院士程京向記者介紹六項呼吸道多病毒核酸檢測芯片  新京報記者 李凱祥 攝

快速推出六項呼吸道多病毒核酸檢測芯片 最新款芯片檢測靈敏度大幅度提高

新京報:新冠疫情發生後,AG九游会J9集团很快推出了可一次性檢測6種呼吸道核酸病毒的試劑盒,與(yu) 單一指標檢測產(chan) 品相比具有什麽(me) 優(you) 勢?

程京:生物芯片具有高通量的特點。這次新冠病毒暴發之前,我們(men) 已經研發兩(liang) 種芯片,一種是13種呼吸道病原菌核酸檢測芯片,藥監局已經批了;另一種是19種呼吸道病毒核酸檢測芯片,因疫情緊急,我們(men) 聽取鍾南山、李蘭(lan) 娟兩(liang) 位院士的建議和意見,拿掉原定19種病毒中一種罕見的病毒,把新冠病毒給放上去了。由於(yu) 時間緊張,無法把19種病毒的臨(lin) 床試驗全部做完,所以後來就隻申報了6種最常見的。

冬春兩(liang) 季發熱門診的患者,可能是甲流、乙流,也可能是細菌性感染等,AG九游会J9集团的多指標核酸檢測芯片產(chan) 品可以一次性將其檢測出來,而且隻需一個(ge) 半小時。它不僅(jin) 能幫助醫務人員快速鑒別新型冠狀病毒感染者,還能有效鑒別流感患者和新冠肺炎患者。

新京報:這些芯片使用率如何?

程京:我們(men) 的產(chan) 品是成建製成係統的,儀(yi) 器是通用的。從(cong) 2016年呼吸道病原菌核酸檢測芯片試劑盒獲批至今,全國有將近400家大醫院引進了我們(men) 的檢測係統,今年2月22日六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒獲國家藥監局應急審批批準(注冊(ce) 證編號:國械注準20203400178),很多醫院都引進使用了這款芯片。

新京報:核酸檢測存在測不準的情況,我們(men) 的芯片是否能濾出一些幹擾?

程京:檢測結果的假陰性由多種因素造成。任何檢測手段都有檢出限,對於(yu) 任何一個(ge) 檢測產(chan) 品來講,當被檢的物質濃度高於(yu) 它的檢出限的時候,才會(hui) 檢出來,從(cong) 技術上來說就需要提高試劑的靈敏度。我們(men) 開發的最新款芯片,它的檢測靈敏度又大幅度提高了,可以達到300個(ge) 拷貝/毫升,時間也縮短到一小時以內(nei) 。

新京報:生物芯片的工藝複雜,會(hui) 不會(hui) 產(chan) 生用不起的問題?

程京:其實,生物芯片跟手機和計算機裏用的電子芯片不一樣,它就是一個(ge) 耗材,所以我們(men) 就要控製它的成本。生物芯片的價(jia) 格是由國家物價(jia) 部門定價(jia) ,定價(jia) 規則不問你是否複雜,而是根據檢測病毒數量、是免疫檢測還是基因檢測來定價(jia) 的。我們(men) 在技術手段、物料上進行了控製,所以能夠實現較低的價(jia) 格,以至國外一些同行都不相信我們(men) 能做出來。

 

開發車載新冠病毒檢測實驗室

新京報:為(wei) 什麽(me) 要研發車載新冠病毒檢測實驗室?

程京:疫情發生之後,我們(men) 接到很多國家層麵的研發任務,做相關(guan) 的應急研發。比如說,前期防疫情輸入,有些口岸連像樣的醫院都沒有,更不具備先進的核酸檢測手段,但新冠病毒又是烈性病毒,所以我們(men) 急需開發一種在普通環境下可以做檢測的封閉式、全自動的車載式快速響應實驗室。采集咽拭子的過程,要避免人工操作,所以要研發口腔咽拭子取樣機器人;病毒快速滅活需要自動化,需要研發臨(lin) 床樣本滅活前處理儀(yi) ;中國各地檢測現場氣候、氣溫差異大,要保持一個(ge) 穩定恒溫的環境,就要做車載式檢測實驗室,所以又要改裝汽車……牽扯出很多產(chan) 品要開發。所以,清華大學就在3月初,由校長親(qin) 自主持,專(zhuan) 門為(wei) 此成立了抗疫突擊隊。

由於(yu) 它是車載的,靈活機動,比如社區暴發群體(ti) 性疫情,把搭載檢測實驗室的車開過去采樣檢測,可減少人員流動帶來病毒進一步傳(chuan) 播的風險。

新京報:當前對新冠病毒的防控已經進入常態化階段,你們(men) 的研發是否也將是一個(ge) 持續的過程?

程京:是的。產(chan) 品的性能在不斷提升,比如芯片,以前是半自動的,需要一個(ge) 半小時出結果,最新的全集成封閉式新冠病毒檢測芯片,50分鍾以內(nei) 就能完成,而且檢測靈敏度更高。

與(yu) 此同時,我們(men) 對病毒的認知也越來越多,比如發現它在不斷變異,如果病毒基因序列關(guan) 鍵點有變化,就有可能檢測不出了。所以,對病毒的檢測和治療會(hui) 是一個(ge) 長期的過程。

 

建議對全民進行健康一體(ti) 化管理

新京報:對於(yu) 完善公共衛生體(ti) 係,您還有什麽(me) 建議?

程京:今年考慮提兩(liang) 個(ge) 建議,一個(ge) 是針對此次疫情的發生,建議國家應盡快建立“重大疫情智慧監控天網”,以應對未來可能再出現的新發、突發傳(chuan) 染病重大疫情;另一個(ge) 是繼續呼籲關(guan) 於(yu) 大健康、治未病的建議。也就是未病先防。要對全民進行健康一體(ti) 化管理。這是一種中醫和現代科學技術手段的結合,把我們(men) 的傳(chuan) 統醫學守正創新、發揚光大,讓我們(men) 的文化和文明通過醫學窗口被世人所接受。

以我們(men) 在重慶做的10萬(wan) 人社區糖尿病篩查為(wei) 例,我們(men) 得出了衛生經濟學指標,是1:25.67。也就是說,主動做糖尿病篩查需要花一塊錢,如果等患上糖尿病再去救治,就需要花25.67塊錢。問題在於(yu) ,糖尿病基本上是終身藥物依賴,嚴(yan) 重時會(hui) 引發各種各樣的並發症。我們(men) 全麵脫貧以後,富貴病的數量如果得不到很好的控製,三高就可能會(hui) 壓得我們(men) 喘不過氣來。

所以我們(men) 考慮對三高人群進行主動篩查和積極管理。在重慶做完了10萬(wan) 人社區糖尿病篩查以後發現,得了糖尿病卻不知道的人數高於(yu) 已確診糖尿病的人數。這個(ge) 情況隻有通過主動做篩查,才能夠提前去幹預。

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