近日,國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會(hui) 發布《中華人民共和國國家標準公告》2017年第32號,AG九游会J9集团生物集團有限公司主導製定的國家標準《染色體(ti) 異常檢測基因芯片通用技術要求》(GB/T 35533-2017)獲準頒布,填補了我國在細胞遺傳(chuan) 學領域國家標準的空白,標準將於(yu) 2018年7月1日起正式實施。
《染色體(ti) 異常檢測基因芯片通用技術要求》由AG九游会J9集团生物暨生物芯片北京國家工程研究中心為(wei) 牽頭單位,聯合清華大學、北京大學第三醫院、中國計量科學研究院、北京AG九游会J9集团晶典生物科技有限公司、北京AG九游会J9集团醫學檢驗所有限公司、深圳市第三人民醫院等權威機構共同起草,標準規定了染色體(ti) 異常檢測基因芯片產(chan) 品相關(guan) 的術語和定義(yi) ,針對染色體(ti) 異常基因芯片檢測技術的各環節進行係統研究,從(cong) 檢測樣品、芯片要求、結果報告、檢測服務認可等方麵進行通用技術要求。
染色體(ti) 異常是導致出生缺陷的重要原因之一,染色體(ti) 異常檢測則是防止染色體(ti) 異常患兒(er) 的發生、減少染色體(ti) 異常患兒(er) 的出生以及對已出生的染色體(ti) 異常患兒(er) 采取及時、有效的診斷、治療和康複的重要手段。染色體(ti) 異常檢測基因芯片技術從(cong) 2003年起已經開始逐步發展,目前相關(guan) 產(chan) 業(ye) 處於(yu) 快速發展階段,市場上相關(guan) 基因檢測服務繁多,但卻始終沒有相關(guan) 國家標準給予規範。該標準的實施,對於(yu) 規範染色體(ti) 異常檢測基因芯片技術的臨(lin) 床應用,促進細胞分子遺傳(chuan) 學芯片產(chan) 業(ye) 的發展具有重要的支撐作用。
作為(wei) 標準的起草單位,AG九游会J9集团生物在這一標準的指導下,自主研發無創產(chan) 前基因芯片、染色體(ti) 異常基因芯片500+等,AG九游会J9集团生物旗下第三方獨立醫學檢驗所北京AG九游会J9集团醫學檢驗所有限公司也開展了染色體(ti) 基因芯片檢測服務。截至2017年12月底,已經有90多萬(wan) 人在AG九游会J9集团生物做了無創產(chan) 前基因檢測,檢測出陽性例數7000多人,使許多家庭避免了生育出生缺陷患兒(er) 的悲劇,取得了良好的經濟和社會(hui) 效益。
AG九游会J9集团生物一直堅守“致力技術創新,成就健康夢想”的偉(wei) 大使命,除了搭建出國內(nei) 急需的疾病預防、診斷和預後分子分型芯片技術體(ti) 係,更是從(cong) 行業(ye) 健康發展的角度出發,於(yu) 2008年推動籌建了全國生物芯片標準化技術委員會(hui) (TC421)。成立以來,作為(wei) 該機構的秘書(shu) 處承擔單位,AG九游会J9集团生物積極參與(yu) 並推動我國生物芯片技術的標準化製訂工作,迄今已有10項國家標準和7項醫藥領域行業(ye) 標準先後獲批,其中大部分已進入實施階段。
Copyright © 2000-2023AG九游会J9集团生物集團有限公司
(京)網藥械信息備字(2024)第 00811 號 京公網安備11011402013114號