喜訊 | 精準用藥“芯”時代 AG九游会J9集团生物抗栓治療個體化用藥基因檢測芯片獲國家醫療器械注冊證

10月25日，AG九游会J9集团生物與(yu) 中國醫學科學院阜外醫院合作研發的抗栓治療用藥相關(guan) 6個(ge) 基因位點多態性檢測試劑盒（微陣列芯片法）獲得國家醫療器械注冊(ce) 證，為(wei) 我國廣大心腦血管疾病患者尤其是需要抗栓用藥治療患者的精準用藥帶來了福音。

據《中國心血管病報告2017》數據顯示，我國心血管病患病率及死亡率近年來一直處於(yu) 上升階段，現有心血管病患者約2.9億(yi) ，心血管疾病是居民因病死亡的首要因素，占居民疾病死亡總數的40%以上，高於(yu) 腫瘤致死人數。

由於(yu) 藥效持久、療效確切，華法林和氯吡格雷成為(wei) 國內(nei) 外預防和治療血栓性疾病應用最多的藥物之一。

然而，醫學界有句俗語：沒有安全的藥物，隻有安全的醫生。藥物不僅(jin) 僅(jin) 是治病抗疾的武器，還有可能是把雙刃劍，使用不當反而會(hui) 傷(shang) 害身體(ti) ，得不償(chang) 失。華法林和氯吡格雷的療效、劑量和不良反應恰恰與(yu) 個(ge) 體(ti) 相關(guan) 基因的多態性密切相關(guan) 。作為(wei) 經典的抗凝藥，華法林在防靜脈血栓、預防腦卒中、肺栓塞等疾病中功不可沒，但每個(ge) 人對該藥物的“適用量”不一樣，有時對大多數人有效的劑量對少數人可能並沒有達到預期的治療效果。而且它的“安全窗”很窄，使用劑量過高將會(hui) 增加出血風險。因此要做到合理使用和精準治療，必須考慮到個(ge) 體(ti) 化差異。

事實上，人體(ti) 內(nei) 很多基因都與(yu) 藥物的個(ge) 體(ti) 差異有關(guan) 。以藥物代謝過程為(wei) 例，一些基因的變異會(hui) 直接影響藥物在人體(ti) 血液中的濃度，進而影響藥效和毒性。如CYP2C9基因的變異會(hui) 影響人體(ti) 對華法林的代謝速率。在患者服用相同藥物劑量下，快代謝者往往“藥量不夠用”，而慢代謝者又“相對過量產(chan) 生毒性”。

另外，藥物的個(ge) 體(ti) 差異還涉及一些“前藥”。比如氯吡格雷，它本身是一個(ge) 前藥，需要CYP2C19代謝激活才能發揮藥效。這個(ge) 基因突變的攜帶者往往不能獲得足夠的代謝活化物導致用藥不足而產(chan) 生更高的凝血風險。基因檢測，可以提前預測這些藥物的潛在風險，有效避免危險的發生。

此次獲證的抗栓治療用藥相關(guan) 6個(ge) 基因位點多態性檢測試劑盒，采用多重等位基因序列特異性PCR結合通用微陣列芯片法，通過對人基因組DNA中VKORC1、CYP2C9和CYP2C19這3個(ge) 基因的6個(ge) 多態性位點進行檢測，檢測時間僅(jin) 需4—4.5小時，快速便捷、結果自動判讀、準確穩定，快速為(wei) 臨(lin) 床醫生製定氯吡格雷、華法林用藥方案提供重要指導。

抗栓芯片的特點：

●一次檢測3個(ge) 基因6個(ge) 位點，提供更加全麵的基因信息；

●具有獨特專(zhuan) 利技術；

●一次檢測同時提供多種抗栓相關(guan) 藥物的指導。

“一次檢測，終身有效”，患者在接受治療前可以向醫生出示基因檢測結果，以便醫生正確選擇藥物與(yu) 合理調整用藥劑量，提高藥物使用的安全性和有效性，降低毒副作用，從(cong) 而獲得更為(wei) 滿意的治療效果。

目前，在中國醫學科學院阜外醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、煙台毓璜頂醫院等多家醫院的臨(lin) 床試驗也證明，該產(chan) 品穩定性良好，受到臨(lin) 床廣泛好評，有望在更多醫院推廣應用。