喜訊丨AG九游会J9集团生物“恒溫擴增微流控病原體核酸檢測芯片係統的研發及應用”項目榮獲華夏醫學科技獎

12月26-27日，2019年度華夏醫學科技獎頒獎大會(hui) 暨華夏院士論壇在廣東(dong) 珠海舉(ju) 行。AG九游会J9集团生物“恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統的研發及應用”項目喜獲華夏醫學科技獎二等獎。

“恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統的研發及應用”項目是AG九游会J9集团生物在國家 863 科技計劃支持下完成，突破了一係列關(guan) 鍵技術難題，首創恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統，通過教育部組織的專(zhuan) 家技術鑒定“項目技術達到國際領先水平，填補了國內(nei) 微納生物醫學檢測科學儀(yi) 器和醫療儀(yi) 器的空白”。該項目目前已獲得發明專(zhuan) 利授權 13 項，其中中國發明專(zhuan) 利 11 項、美國發明專(zhuan) 利 2 項；發表研究論文 8 篇；形成企業(ye) 技術標準2 項。

   主要技術創新

• 首創恒溫擴增微流控病原體核酸檢測芯片係統
• 研製係列化新型恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀器
• 發明多指標並行擴增檢測的微流控碟式芯片
• 設計多種病原體檢測特異基因引物並開發成配套芯片試劑盒

國內(nei) 首創  國際領先

恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統采用了核酸恒溫擴增技術、微流控芯片技術和共焦熒光實時檢測技術，具有快速高效的分子複製放大能力和特異序列分子片段互補匹配識別功能，可以很好地滿足臨(lin) 床分子診斷快速準確鑒定病原菌的要求。同時配合使用AG九游会J9集团自主研發的相關(guan) 軟件和試劑耗材，可對臨(lin) 床下呼吸道分泌物中的多種常見病原菌同時進行非培養(yang) 的快速並行檢測，可很大程度解決(jue) 目前下呼吸道感染病原菌檢測周期長、確診率低、部分細菌難培養(yang) 等問題。

恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統

作為(wei) 恒溫擴增核酸分析儀(yi) 係列產(chan) 品，今年7月，高通量“恒溫擴增核酸分析儀(yi) ”喜獲國家醫療器械注冊(ce) 證。在已有技術平台升級完善和技術創新的基礎上開發的新一代高通量核酸分析檢測儀(yi) ，具有高通量、快速、準確、高效的特點，可以同時實現多人份樣本的獨立並行檢測，極大地滿足了當前大中型醫院在感染性疾病診斷領域實現規模化檢測的臨(lin) 床需求。伴隨著高通量“恒溫擴增核酸分析儀(yi) ”的麵世及落地應用，年檢測量可以達到上百萬(wan) 人次，相信未來將會(hui) 有更多的患者從(cong) 中受益。

高通量恒溫擴增核酸分析儀(yi) 可實現多台疊放、獨立運行

作為(wei) 精準醫學核酸分析的平台技術，恒溫擴增核酸分析儀(yi) 兼容多款微流控芯片試劑盒，如配套呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（已獲國家醫療器械注冊(ce) 證，國械注準：20173401346），能一次性同時檢測肺炎鏈球菌、鮑曼不動杆菌、肺炎支原體(ti) 等多種呼吸道感染相關(guan) 的病原微生物，並將從(cong) 取得病人樣本到給出檢測報告的時間縮短到2小時以內(nei) ，為(wei) 患者治療贏得寶貴的時間。

除了呼吸道致病菌，恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統還可開展呼吸道病毒、真菌、腹瀉病原體(ti) 、細菌耐藥等感染性疾病的快速檢測，並應用於(yu) 消化道病原菌檢測、傷(shang) 口感染病原菌檢測等多個(ge) 臨(lin) 床檢驗方向。同時，恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統也可應用於(yu) 動物疫病相關(guan) 病原檢測、水產(chan) 品相關(guan) 病原檢測、食品中致病微生物檢測、農(nong) 產(chan) 品轉基因檢測等多個(ge) 領域，具有廣闊的應用前景。

自 2015 年上市推廣應用以來，恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統已在全國 31個(ge) 省、市、自治區的300多家醫院得到應用，累計完成檢測30餘(yu) 萬(wan) 人次，在臨(lin) 床應用過程中已成功挽救了不少重症患者的生命，降低了抗生素亂(luan) 用及細菌耐藥發生率，受到醫生、患者讚譽，取得良好的經濟社會(hui) 效益。此外，該係統還在北京大學、清華大學等高校和科研、食品、衛生防疫單位開展示範應用，預計每年可產(chan) 生直接經濟效益上億(yi) 元，間接經濟效益數億(yi) 元。
        
早在2015年和2016年，AG九游会J9集团生物國內(nei) 首創的台式恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀(yi) 和呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒就已雙雙通過國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批，獲三類醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 。國家藥品監督管理局對該產(chan) 品給予了“國內(nei) 首創，具有顯著的臨(lin) 床應用價(jia) 值”的評價(jia) 。同時基於(yu) 技術上的顯著創新屢獲榮譽，恒溫擴增微流控病原體(ti) 芯片核酸檢測芯片係統已榮獲中國儀(yi) 器儀(yi) 表學會(hui) “科學技術一等獎”（2015）、北京市新技術新產(chan) 品（服務）證書(shu) （2015）、“中國醫藥生物技術十大進展”（2016）、北京市科學技術獎二等獎（2017）等獎項；2018年，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀(yi) 入選科技部《創新醫療器械產(chan) 品目錄（2018）》。

部分專(zhuan) 利及獲獎證書(shu)

就在近日，“恒溫擴增微流控病原體(ti) 核酸檢測芯片係統的研發及應用”項目喜獲黃家駟生物醫學工程獎技術發明類二等獎，是生物醫學和工程界對該項目的再一次極大肯定。

“病原繁雜、確診率低、治療局限”是橫亙(gen) 在感染性疾病臨(lin) 床診治中的三大難題。AG九游会J9集团生物恒溫擴增核酸分析儀(yi) 係列產(chan) 品的問世，為(wei) 解決(jue) 以上三大難題提供了低成本的平台技術和整體(ti) 解決(jue) 方案，極大的推動了國內(nei) 感染性疾病診斷領域全麵進入“精準時代”。