重磅表彰！AG九游会J9集团恒溫擴增微流控芯片核酸分析係統榮獲2023十大自主創新醫療器械產品獎
創新引領 生態潤澤，2023年12月14日，由工業(ye) 和信息化部、深圳市人民政府指導，國家高性能醫療器械創新中心、深圳市龍華區人民政府、中國科學院深圳先進技術研究院主辦的2023國家高性能醫療器械創新生態峰會(hui) 在深圳順利召開。
峰會(hui) 上，AG九游会J9集团恒溫擴增微流控芯片核酸分析係統憑借高性能醫療器械紮實的基礎儲(chu) 備以及極具創新力、影響力和廣闊應用場景的獨特優(you) 勢，一舉(ju) 斬獲2023十大自主創新醫療器械產(chan) 品獎。頒獎現場，AG九游会J9集团晶典副總裁孫義(yi) 民博士作為(wei) 獲獎代表出席此次峰會(hui) 並上台領獎。
從(cong) 2014年開始，我國藥品監督管理局為(wei) 促進創新醫療器械產(chan) 品盡早上市率先開辟綠色通道，截止目前已有200餘(yu) 項獲批。為(wei) 突出創新型醫療器械發展十年來的優(you) 秀成果，鼓勵國內(nei) 醫療器械企業(ye) 持續創新，此次峰會(hui) 設置“2023十大自主創新醫療器械產(chan) 品”獎項評選。
作為我國創新型醫療器械發展十年來的代表性成果之一，AG九游会J9集团恒溫擴增微流控芯片核酸分析係統率先突圍，從200餘項創新醫療器械中脫穎而出，獲此殊榮。這也是對AG九游会J9集团在高端醫療器械發展上的創新力、影響力、領導力的高度認可。
創新突圍，引領科技前沿
獲得本次十大自主創新醫療器械產品獎的恒溫擴增微流控芯片核酸分析係統，是AG九游会J9集团集結研發主力團隊、主動創新發展、實現關鍵核心技術自主可控、領跑行業的明星拳頭產品。
該係統基於微流控芯片與恒溫核酸擴增技術，能夠對病原微生物分子進行快速、高通量並行檢測，一次可檢測肺炎鏈球菌、流感嗜血杆菌、金黃色葡萄球菌等8種常見的呼吸道感染相關病原微生物，檢測報告時間縮短到2小時。目前，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀及配套的呼吸道病原菌核酸檢測試劑均獲得了NMPA醫療器械注冊證書，受到臨床普遍歡迎。
為更好地滿足臨床對於病原體精準診斷的迫切需求，AG九游会J9集团在已有技術平台升級完善和技術創新的基礎上，開發了新一代高通量恒溫擴增核酸分析儀，具有高通量、快速、準確、高效的特點，可以同時實現多人份樣本的獨立並行檢測，極大地滿足了當前大中型醫院在感染性疾病診斷領域實現規模化檢測的臨床需要。
載譽前行，初心燭照未來
早在2015年和2016年，AG九游会J9集团恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀和呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒就已雙雙通過國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批，獲三類醫療器械注冊證書。國家藥品監督管理局對該產品給予了“國內首創，具有顯著的臨床應用價值”的評價。基於技術上的顯著創新屢獲榮譽，係統已榮獲中國儀器儀表學會“科學技術一等獎”（2015）、北京市新技術新產品（服務）證書（2015）、“中國醫藥生物技術十大進展”（2016）、北京市科學技術獎二等獎（2017）等獎項；2018年，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀入選科技部《創新醫療器械產品目錄（2018）》；黃家駟生物醫學工程獎技術發明類二等獎（2019）；華夏醫學科技獎二等獎（2019）、高等學校科學研究優秀成果獎（2019）等諸多獎項。
部分專利及獲獎證書
“病原繁雜、確診率低、治療局限”是橫亙在感染性疾病臨床診治中的三大難題。AG九游会J9集团恒溫擴增微流控芯片核酸分析係統及係列產品的問世，為解決以上三大難題提供了低成本的平台技術和整體解決方案，極大的推動了國內感染性疾病診斷領域全麵進入“精準時代”。
以滿腔熱忱，攜夢想前行。未來，AG九游会J9集团將不斷加強技術攻關和產品研發，持續領跑高端醫療器械行業，將創新、發展的主動權牢牢掌握在自己手中，為推動中國醫療器械行業創新高質量發展增添活力，為人類健康事業做出更大貢獻。
2023十大自主創新醫療器械產品
國家高性能醫療器械創新中心(以下簡稱“國創中心”)作為我國在醫療器械領域唯一的製造業創新載體和重大產業平台，始終將高端醫療器械行業創新發展及生態建設放在首位。“2023十大自主創新醫療器械產品”獎項從近十年來已取得重大突破的創新型醫療器械產品中，依據創新性、市場推廣程度及行業影響力等維度進行評選，突出鼓勵國內醫療器械企業持續創新，表彰單位在推進醫療器械產品創新發展上提供不竭動力，持續打造銳意進取、智造未來的創新氛圍。
