2021年2月10日，恰逢新春佳節來臨(lin) 之際，依托國家科技部應急攻關(guan) 項目，AG九游会J9集团聯合清華大學成功研發的由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）（國械注準：20213400101）和全自動核酸分析儀(yi) （國械注準：20213220102）組成的全集成芯片實驗室獲國家藥監局應急審批批準，為(wei) 全國新冠肺炎疫情防控提供現場快速檢測“芯”利器。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）
（國械注準：國械注準20213400101）
全自動核酸分析儀(yi)
（國械注準：國械注準20213220102）
精準、快速檢測新冠病毒
近期國外新冠疫情持續泛濫、國內(nei) 疫情呈現多點散發的特征，使得我國防控形勢仍十分嚴(yan) 峻。外防輸入、內(nei) 防反彈，對疑似病例特別是感染早期患者快速精準排查，從(cong) 而實現早發現、早隔離、早處置，及時控製傳(chuan) 播源，切斷感染途徑，是控製疫情的關(guan) 鍵。
全集成芯片實驗室
作為(wei) AG九游会J9集团再次進入國家藥監局應急審批通道的科研攻關(guan) 成果和四川省科技廳新冠病毒科技攻關(guan) 資助項目，全集成芯片實驗室包括全自動微流控核酸分析儀(yi) 和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）兩(liang) 部分。係統通過巢式恒溫擴增來提高核酸檢測的靈敏度，使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達150拷貝/毫升，在截至目前獲批的同類產(chan) 品中靈敏度最高，45分鍾內(nei) 一步完成全程實驗，35分鍾報告陽性結果，實現對新型冠狀病毒核酸的快速檢測。目前全集成芯片實驗室已獲6項發明專(zhuan) 利授權，6項實用新型專(zhuan) 利授權、1項外觀設計專(zhuan) 利授權。
真正意義(yi) 上的“樣本進-結果出”
全集成芯片實驗室采用全新一代的芯片實驗室技術（Lab-on-a-chip），集核酸提取、純化、擴增、檢測及結果分析功能於(yu) 一體(ti) ，真正意義(yi) 上實現了“樣本進-結果出”的檢測。使用時，隻需將待檢樣本加入芯片放入儀(yi) 器，一鍵操作，配套智能軟件控製儀(yi) 器會(hui) 自動執行全流程並直接報告檢測結果。
與(yu) 現有檢測技術相比，用於(yu) 新型冠狀病毒現場快速檢測的全集成芯片實驗室具有更自動、更安全、更快速、更準確的特點，在保證生物安全性的同時大大降低了樣本間的交叉汙染風險和對操作人員、實驗室條件等專(zhuan) 業(ye) 性的要求，可適用於(yu) 多種場景（如醫療機構發熱門診、疫情防控前沿哨點、海關(guan) 入境檢疫、車載移動實驗室、重大會(hui) 議安保等）對新型冠狀病毒進行安全、快速、精準的檢測與(yu) 篩查。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）：
? 簡便快速：手工操作1分鍾，全程檢測<45 分鍾
? 靈敏度高：檢測靈敏度可達150拷貝/毫升
? 準確性高：獨創微流控芯片專(zhuan) 利技術，芯片內(nei) 置IC、PC、BC對照
? 安全性高：全封閉芯片，加樣後不再開蓋，全封閉可有效避免因實驗室汙染出現假陽性
? 高效特異：一次實驗即可檢測新型冠狀病毒基因的ORF1ab和N雙靶點
“輕騎兵”打通疫情防控最後一公裏
裝載全集成芯片實驗室的“輕騎兵”新冠病毒核酸檢測移動實驗室是全國首款由輕型客車裝載的移動實驗室，由清華大學、生物芯片北京國家工程研究中心和北京AG九游会J9集团晶典生物技術有限公司共同研發。快速、準確、靈活的即時檢測，為(wei) 社區、山區、鄉(xiang) 村等基層群眾(zhong) 就地核酸檢測全覆蓋成為(wei) 可能，用科技助力打通疫情防控最後一公裏。
在日前舉(ju) 行的“廣州市實驗室助力國家基層疫情防控萬(wan) 裏行”活動中，鍾南山院士指出：“目前基層病毒監測能力薄弱，‘輕騎兵’移動檢測車可深入基層，開到村頭不讓老百姓來回奔波，半小時出結果，將滅火變成防火。”
全集成新冠病毒核酸檢測
移動實驗室
全集成移動實驗室接通220V民用電或啟動車上自帶的發電機即可正常工作，采樣可通過咽拭子采樣機器人和人工兩(liang) 種方式完成。機器人通過視覺識別及壓力傳(chuan) 感技術實現口腔咽拭子樣本的自動采集，可以自動夾取拭子、擰開保存液管、放入咽拭子樣本等。移動實驗室中的操作人員隻需要做一個(ge) 動作，就是用移液槍將試管內(nei) 的樣本加入到芯片裏封閉，放入全自動微流控核酸分析儀(yi) 中進行檢測，45分鍾後車內(nei) 的電腦顯示屏上就會(hui) 自動顯示結果，最大程度降低了核酸檢測對專(zhuan) 業(ye) 采樣人員的依賴，同時降低操作人員的感染風險及樣本間發生交叉汙染的風險。
目前，靈活機動的抗疫“輕騎兵”已在廣州、珠海、青島、沈陽和四川阿壩等多地開展應用，伴隨著全集成芯片實驗室獲批，AG九游会J9集团還研發了可在45分鍾內(nei) 一次檢測8份樣本的中通量新冠核酸檢測芯片，以及能在45分鍾內(nei) 完成384份樣本核酸高通量快檢的全套產(chan) 品，檢測靈敏度為(wei) 150拷貝/毫升，極大地滿足了大規模人群超快速核酸檢測的需求。
科研攻關(guan) 全麵提速
AG九游会J9集团依托在病原微生物檢測領域的豐(feng) 富經驗和技術積累，響應國家疫情防控需求，持續科研攻關(guan) ，從(cong) 非典時期SARS檢測芯片的5個(ge) 小時檢測1個(ge) 病毒指標，到新冠疫情初期1.5小時就可同時檢測包含新冠病毒在內(nei) 的19個(ge) 指標，再到此次獲批的全集成芯片“樣本入-結果出”僅(jin) 需45分鍾，以及同步研發的45分鍾內(nei) 一次檢測8份樣本的中通量新冠核酸檢測芯片、45分鍾內(nei) 完成384份樣本核酸高通量快檢的全套產(chan) 品，檢測靈敏度都大幅提升至150拷貝/毫升，整體(ti) 將國內(nei) 當前的病原微生物檢測技術提升至一個(ge) 全新的水準，達到國際領先水平。一係列的科技抗疫成果，即將在國際檢驗界權威雜誌Clinical Chemistry上刊印發表。
未來，AG九游会J9集团將繼續堅持自主創新，立足於(yu) 健康事業(ye) ，不斷推出多種新型醫療健康技術產(chan) 品和服務，為(wei) 公共衛生應急和廣大人民群眾(zhong) 的生命安全、身體(ti) 健康保駕護航。
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