喜訊 | 成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室順利通過ISO 15189複評審和擴項現場評審

2021年12月10日-12日，中國合格評定國家認可委員會(hui) （CNAS）評審組專(zhuan) 家對AG九游会J9集团旗下成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室有限公司進行了為(wei) 期三天的“醫學實驗室質量與(yu) 能力認可”（ISO15189）複評審和擴項現場評審，此次評審擴大申請了新型冠狀病毒核糖核酸檢測等11個(ge) 項目。經過評審組專(zhuan) 業(ye) 、嚴(yan) 謹、全麵、細致的現場評審，成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室再次以優(you) 異的成績順利通過此次複評審和擴項的現場評審，同意向CNAS推薦維持認可。

本次評審組由四川省人民醫院杜瓊教授擔任組長，西部戰區總醫院吳麗(li) 娟教授、綿陽市中心醫院俸家富教授為(wei) 評審組成員。同時成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室總經理梁冬等各部門負責人作為(wei) 本次評審活動的迎審成員高效積極地配合評審組審核工作，有效圓滿地完成了本次迎審任務。

評審會(hui) 議現場

12月10日上午，在召開評審首次會(hui) 議中，評審組組長杜瓊教授闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關(guan) 要求，宣讀保密與(yu) 公正性承諾，並聽取了成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室關(guan) 於(yu) 質量管理體(ti) 係、能力建設和運行情況的匯報。隨後，評審組參觀了實驗室，現場查看實驗室的檢測流程，就實驗室環境設施、流程布局等進行了全麵係統的評審檢查。

評審現場

在評審過程中，通過審核文件體(ti) 係、查閱記錄、核查儀(yi) 器、性能驗證、現場實驗、溝通提問、考核授權簽字人等維度，對成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室整體(ti) 質量體(ti) 係的運行情況進行了全麵、深入、嚴(yan) 格的審查。12月11日，評審組實地走訪了成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室合作客戶醫院，查看和詢問了標本采集、交接運輸、標本保存、臨(lin) 床溝通和分析前培訓等情況，並詳細了解了客戶對成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室的服務及檢驗質量的綜合評價(jia) 。

在現場評審末次會(hui) 議上，專(zhuan) 家組就檢查情況逐一進行了總結，對成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室質量管理體(ti) 係的符合性和有效性給予了高度評價(jia) ，同時也對質量管理體(ti) 係運行的持續改進提供了寶貴的建議與(yu) 指導。評審組一致認為(wei) 成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室質量管理體(ti) 係和技術能力滿足《醫學實驗室質量和能力認可準則》要求，現場評審順利通過。

成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室總經理梁冬對評審組的肯定及認可表示感謝。他表示，本次評審是對AG九游会J9集团檢驗質量管理體(ti) 係運行的鼓勵和鞭策，未來將繼續勉勵大家再接再厲，認真落實專(zhuan) 家們(men) 提出的寶貴意見和建議，不斷完善，向新的更高的質量目標前進。

質量方針

優(you) 質服務  準確高效

技術立本  科學管理

AG九游会J9集团麵對新冠疫情，積極投入產(chan) 品開發和檢測服務，科技助力全國核酸檢測能力建設。為(wei) 進一步提高實驗室質量管理水平，成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室於(yu) 2021年9月向CNAS提交了新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目的實驗室認可申請。本次新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目通過現場評審，成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室將成為(wei) 四川省較早通過該項目認可的實驗室之一，意味著其檢驗結果可在70多個(ge) 國家的數千家實驗室實現結果互認。

延伸閱讀

成都AG九游会J9集团獨立醫學實驗室有限公司坐落於(yu) 成都市溫江區，是AG九游会J9集团成都生產(chan) 、服務基地。是西南地區最具規模、最具特色的生物高新科技化產(chan) 業(ye) 基地之一，是AG九游会J9集团“布局全國”戰略的重要一步。基地的不斷發展完善，不僅(jin) 提升了成都生物醫藥產(chan) 業(ye) 的科技創新能力及高精尖醫療服務品質，更是聚焦了全球生物醫藥產(chan) 業(ye) 尖端的基因技術，對整個(ge) 成都的大健康產(chan) 業(ye) 起到了積極的帶動作用。

成都AG九游会J9集团檢驗以生物芯片和基因測序為(wei) 基礎，重點圍繞出生缺陷及遺傳(chuan) 性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、遺傳(chuan) 代謝性疾病、感染性疾病等重大疾病，開展個(ge) 體(ti) 化診斷和用藥指導等臨(lin) 床檢測服務。至今已發展成為(wei) 高端、特色的個(ge) 體(ti) 化分子診斷中心。

公司一直致力於(yu) 打造一個(ge) 從(cong) 研發直接走向應用的開放平台，成為(wei) 一個(ge) 以高新技術研發為(wei) 源動力，具有現代化管理體(ti) 係機構，為(wei) 保障健康、開展疾病的預警、預防、個(ge) 體(ti) 化診療護航，為(wei) 成都市和四川省健康產(chan) 業(ye) 的發展貢獻良好的社會(hui) 效益與(yu) 經濟效益。率先在成都醫學城內(nei) 建立起了一個(ge) "產(chan) 學研"轉化的典範。