官宣 | AG九游会J9集团新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)進入商務部出口“白名單”

商務部出口“白名單”

近日，作為(wei) AG九游会J9集团抗疫明星產(chan) 品，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)英文名稱：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入選商務部出口白名單。同期，AG九游会J9集团全集成新冠病毒核酸檢測芯片也在中國醫藥保健品進出口商會(hui) 官網公布的《取得國外標準認證或注冊(ce) 的醫療物資生產(chan) 企業(ye) 清單》（俗稱白名單）中亮相。在全球疫情持續重壓、變異新毒株奧密克戎（Omicron）極速蔓延的當下，全集成新冠病毒核酸檢測芯片的加入，有效支持了國際社會(hui) 共同應對全球公共危機，AG九游会J9集团也將持續助力全球新冠肺炎疫情防控工作，為(wei) 公眾(zhong) 健康保駕護航。

中國醫藥保健品進出口商會(hui) 發布

捕捉病毒：快、準、狠

作為(wei) 國家科技部重大應急攻關(guan) 專(zhuan) 項、四川省科技廳應對新冠病毒科技攻關(guan) 應急項目，已獲CE認證的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）搭配配套全自動核酸分析儀(yi) 一起運行【CE證書(shu) 號：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450】，基於(yu) 微流控芯片的集成式核酸提取純化和恒溫擴增檢測技術，能夠快速精準地完成對新型冠狀病毒的“樣本進-結果出”式全自動、全密閉檢測。

全集成芯片實驗室係統

CE證書(shu) （證書(shu) 號：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450）

基於(yu) 全新一代先進的芯片實驗室（Lab-on-a-chip）設計理念，化繁為(wei) 簡，檢測時僅(jin) 需將樣本保存液加入芯片，封閉芯片後即可上機，手工操作小於(yu) 1分鍾。生物反應全程（包括核酸提取、核酸純化、擴增反應、核酸檢測和結果判讀等）均集成在一個(ge) 整體(ti) 密閉、內(nei) 部分區的微流控芯片內(nei) ，由全自動核酸分析儀(yi) 完成，因此無需專(zhuan) 業(ye) 分區實驗室，無需人工幹預，最大程度降低操作人員感染及樣本間交叉汙染的風險。45分鍾完成實驗全過程，最快可在35分鍾內(nei) 檢出新冠陽性樣本，檢測靈敏度可達150拷貝/毫升，在截至目前國內(nei) 獲批的同類產(chan) 品中靈敏度最高，真正實現“樣本進-結果出”。

產(chan) 品特點

01簡便快速

手工操作1分鍾，上機時間≤45分鍾

02靈敏度高

最低檢測限150 拷貝/毫升

03準確性高

獨創微流控芯片專(zhuan) 利技術，芯片內(nei) 置IC、PC、BC對照

04高效特異

一次實驗即可檢測新型冠狀病毒基因的ORF1ab和N雙靶點

針對當下逐漸蔓延的變異新毒株奧密克戎（Omicron），AG九游会J9集团已完成多種變異株的生物信息學分析，全集成芯片實驗室係統對於(yu) 最新毒株也可以做到不脫靶不漏檢。

裝載全集成芯片實驗室係統的“輕騎兵”-全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室是國內(nei) 首台集采集和檢測為(wei) 一體(ti) 的移動式新冠病毒檢測實驗室，同時也是全國首款由輕型客車裝載的移動實驗室，“輕騎兵”可以讓核酸檢測更加準確便捷，安全快速。

車載新冠病毒核酸檢測移動實驗室

相比固定的實驗室和大型車載實驗室，“輕騎兵”車身小巧機動，可以更靈活地開赴各種應用場景，如口岸站點、機場、碼頭、隔離酒店等特殊防疫區域，提供全程應急核酸檢測，針對重點人群提供核酸就地即時篩查，將滅火變成防火，把潛在的疫情風險消滅於(yu) 萌芽之中。目前，新冠病毒核酸檢測移動實驗室已成為(wei) 疫情聯防聯控的重要利器。

作為(wei) 布局全球的醫療健康產(chan) 業(ye) “排頭兵”，AG九游会J9集团一直持續關(guan) 注世界疫情，積極馳援全球抗疫。未來，AG九游会J9集团仍將緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動態，持續助力新冠疫情防控，為(wei) 公共衛生應急和廣大人民群眾(zhong) 的生命安全、身體(ti) 健康保駕護航。